Eliab Barr, nënkryetari i lartë i Merck, tha për Financial Times se të dyja pilulat antivirale janë të nevojshme për të mbrojtur njerëzit nga koronavirusi . Por në të njëjtën kohë, ai i ktheu shigjetat kundër pilulës konkurruese, duke thënë se disa pacientë nuk do të mund ta merrnin atë për shkak të efekteve anësore të mundshme në trajtimet e tjera që pasojnë .

Një kërkesë që pilula antivirale Pfizer të merret me ilaçin antiviral ritonavir do të thotë, sipas Barr, që pilula koronare antivirale nuk do të ishte e përshtatshme për shumë njerëz me kushte të tjera ekzistuese për të cilat trajtohen me ilaçe, të cilat mund të jenë parandalohet nga përdorimi i njëkohshëm i ritonavirit.

Siç tha Barr, “Ritonavir, i cili është përdorur për të trajtuar HIV-in për shumë vite, është një ilaç që frenon në mënyrë specifike aftësinë e trupit për të zbërthyer ilaçet . Problemi është se kjo po ndodh në një mënyrë tepër të pakualifikuar. “Ka një ushtri të tërë barnash që njerëzit po marrin, veçanërisht medikamente që për fat të keq shoqërohen me sëmundje të rrezikshme”.

Një studim i botuar në revistën shkencore Nature javën e kaluar identifikoi një “frekuencë jashtëzakonisht të lartë” të ndërveprimeve të barnave në pacientët spanjollë të trajtuar me Covid-19, të cilët po merrnin ilaçin antiviral lopinavir me ritonavir.

Megjithatë, sipas Pfizer, ritonavir ka një “profil” të mirë sigurie kur përdoret vetëm ose në kombinim me ilaçe të tjera. Kompania siguroi se nëse shkakton ndërveprime me barna të tjera, ato mund të trajtohen në shumë raste, zakonisht duke rregulluar dozën e barnave të pacientëve të tjerë për pesë ditët që do të zgjasë pilula antivirale. Pas përfundimit të trajtimit me Covid-19, pacientët do të kthehen në dozën normale të barnave të tjera të tyre.

Nga ana tjetër, Merck, e cila nuk ka zhvilluar një vaksinë kundër koronavirusit dhe “vë bast” për pilulën e saj,  theksoi “profilin” e sigurisë së pilulës së saj antivirale molnupiravir, e cila është në shqyrtim nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) për miratim./albeu.com

The post CEO i Merck sulmon kompaninë Pfizer: Pilula e tyre ka shumë efekte anësore appeared first on Albeu.com.

Ilaçi, i zhvilluar në bashkëpunim me Ridgeback Biotherapeutics , ka veti antivirale kundër mutacioneve të koronavirusit si Delta, tha nënkryetari i Merck dhe drejtuesja e sëmundjeve infektive dhe vaksinave Daria Hazuda.

Ndërkohë, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) do të takohet sot për të shqyrtuar të dhënat mbi pilulën Merck, veçanërisht për sigurinë e grave shtatzëna, dhe për të “këshilluar” anëtarët e trupit nëse do të vazhdojë me miratimin e përdorimin e tij./albeu.com

The post Kompania Merck: Pilula jonë është efektive kundër çdo lloj mutacioni appeared first on Albeu.com.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) tha se pilula duhet të merret dy herë në ditë për pesë ditë, por ka këshilluar kundër përdorimit të këtij ilaçi te gratë shtatzëna apo të grave që planifikojnë të bëjnë fëmijë.

“EMA lëshon këtë këshillë për të mbështetur autoritetet kombëtare që mund të vendosin për përdorimin e mundshëm të këtij ilaçi, para se ai të marrë miratimin e tregut… në kohën e rritjes së shkallës së infeksionit dhe vdekjeve për shkak të COVID-19 në gjithë Evropën”, tha EMA.

Muajin e kaluar, EMA nisin të shqyrtojë pilulën e kompanisë Merck, që uhet Lagevrio dhe të premten tha se do të nisë të shikojë edhe të dhënat e pilulës së krijuar nga kompania Pfizer, me qëllim që të japë rekomandimin nëse duhet të përdoret apo jo.

Po ashtu EMA tha se edhe nënat gjidhënëse duhet të ndalojnë ushqimin e fëmijëve me gji në kohën kur marrin pilulën e kompanisë Merck.

Më 1 tetor, Merck kishte thënë se pilula e prodhuar nga kjo kompani zvogëlon për 50 për qind rrezikun për sëmurje të rëndë, nëse terapia merret për pesë ditë./REL

The post BE-ja rekomandon përdorimin e pilulës së Merck kundër COVID-19 appeared first on Albeu.com.

Ndërkohë, shtrirja e përdorimit të tyre në grupe të ndryshme pacientësh është nën hetim. Fillimisht, pilulat treguan një premtim të madh te të rriturit e diagnostikuar me Covid-19, ndërsa po shqyrtohet nëse ato mund të parandalojnë infeksionin te njerëzit e shëndetshëm të ekspozuar ndaj koronavirusit .

Më poshtë albeu.com do ju sjellë një përmbledhje të asaj që deri më tani dimë rreth këtyre dy pilulave

Cila pilulë funksionon më mirë?

Të dhënat e provave klinike nga të dyja kompanitë tregojnë se pilula Pfizer është më efektive, por kompania nuk i ka publikuar ende të dhënat e plota. Sipas Pfizer, pilula zvogëlon me 89% rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjen e pacientëve me rrezik të lartë me Covid-19, nëse administrohet brenda tre ditëve nga fillimi i simptomave, dhe me 85% nëse administrohet brenda pesë ditëve, raporton albeu.com.

Ndërsa pilula Merck zvogëlon gjasat e shtrimit në spital ose vdekjes me 50% në pacientët në rrezik të sëmundjeve të rënda, nëse ilaçi administrohet brenda pesë ditëve të para nga fillimi i simptomave, duke mos dhënë efikasitetit të vlerësuar nëse pilula jepet më herët, brenda tre ditëve të para.

Pilula Pfizer quhet Paxlovid, ndërsa pilula Merck  quhet Lavgevrio, të paktën në Britaninë e Madhe ku u miratua për lëshim.

Pse janë të rëndësishme këto dy pilula?

Megjithëse ka disa vaksina të disponueshme në mbarë botën për të parandaluar Covid-19, opsionet e trajtimit për ata që tashmë kanë koronavirus janë ende të kufizuara. Deri më sot, pacientët që nuk janë shtruar ende në spital, por janë në rrezik për Covid-19 të rëndë, mund të marrin vetëm ilaçe antitrupash, të cilat janë të shtrenjta, jo gjerësisht të disponueshme dhe jepen në mënyrë intravenoze në spitale.

Si funksionojnë pilulat e reja?

Të dyja jepen për pesë ditë në dy doza: Pfizer tre tableta në mëngjes dhe tre në mbrëmje, ndërsa Merck katër në mëngjes dhe katër në mbrëmje.

Pilula Pfizer i përket klasës së frenuesve të proteazës dhe bllokon një enzimë që i duhet koronavirusit për t’u shumuar në trupin e pacientit. Sipas kompanisë, virusi mund të mos bëhet gradualisht rezistent ndaj ilaçit të ri, i cili jepet në kombinim me një tjetër, ritonavir, një antiviral më i vjetër që fuqizon veprimin e frenuesve të proteazës. Pilula Merck aktivizon një mekanizëm biologjik që ka për qëllim të shkaktojë gabime në kodin gjenetik të koronavirusit. Për shkak se shkakton mutacione gjenetike të rastësishme në virus, është e vështirë në këtë rast, sipas kompanisë, që virusi të bëhet rezistent ndaj ilaçit, raporton albeu.com.

Çfarë dimë për sigurinë e pilulave?

Dy kompanitë deri më tani kanë dhënë të dhëna të kufizuara, por kanë shprehur besimin për sigurinë e trajtimeve të reja. Pfizer raportoi se rreth 20% e pacientëve në provat klinike, një në pesë, kanë disa efekte anësore, kryesisht të buta. Efekte anësore serioze u raportuan në 1.7% të pacientëve që morën pilulën (krahasuar me 6.6% të atyre që morën placebo).

Merck raportoi se 12% e pacientëve që morën pilulën kishin efekte anësore. Merck siguroi se studime të ngjashme të ilaçit të saj të ri për një periudhë më të gjatë kohore dhe në doza më të larta se ato të përdorura te njerëzit, tregojnë se pilula e saj nuk shkakton defekte të lindjes ose kancer.

Po furnizimi me pilula?

Të dy kompanitë thanë se po punonin për të zgjeruar disponueshmërinë globale të pilulave të tyre. Pfizer tha se pret që të prodhojnë më shumë se 180,000 linjat e terapisë deri në fund të 2021 dhe të paktën 50 milion në vitin 2022. Merck pret të prodhojë 10 milionë seri trajtimesh deri në fund të vitit 2021 dhe të paktën 20 milionë në vitin 2022.

Sa kushtojnë ato?

Në SHBA, si vaksinat ashtu edhe trajtimet për Covid-19 ofrohen pa pagesë nga qeveria amerikane, ndërsa vendet e tjera negociojnë çmimet me të dyja kompanitë. Merck është një marrëveshje me SHBA-në për të furnizuar 1.7 milionë seri trajtimesh, një kosto totale prej 1.2 miliardë dollarë, ose rreth 700 dollarë për çdo rresht (dmth. për çdo “paketë” pilulash për pesë ditë). Mbretëria e Bashkuar përfundoi marrëveshje për 250,000 linja pilula të Pfizer, por me një çmim që nuk dihet ende./albeu.com

The post Pfizer vs Merck: Çfarë duhet të dini për dy pilulat anti-Covid appeared first on Albeu.com.

Madje u njoftohet se komiteti i pavarur i shkencëtarëve që monitoroi studimin klinik, sugjeroi që kërkimi të ndërpritet më herët, pasi efektiviteti i ilaçit te pacientët doli të ishte “shumë bindës”.

Kompania planifikon të dorëzojë të dhënat e studimit në FDA sa më shpejt të jetë e mundur, si pjesë e procesit të miratimit për përdorim urgjent.

Drejtori i Përgjithshëm i kompanisë, Albert Burla, duke folur për CNBC, ka specifikuar edhe afatin kohor për dorëzimin e kërkesës në FDA “përpara ditës së Falenderimeve”, që këtë vit është më 25 nëntor.

Sipas të dhënave, pilula Pfizer duket të jetë më efektive se homologia e Merck, e cila tashmë është në proces miratimi nga FDA.

The post Më e mirë se “Merck”, pilula e “Pfizer” jep rezultate të shkëlqyra kundër Covid-19 appeared first on Albeu.com.

Tableta Molnupiravir do t’u jepet dy herë në ditë pacientëve në rrezik.

Në provat klinike, pilula, e krijuar fillimisht për trajtimin e gripit, ka përgjysmuar rrezikun e shtrimit në spital ose të vdekjes.

Sekretari britanik i Shëndetësisë, Sajid Javid, tha se trajtimi është një “ndryshues loje” për njerëzit me imunitet të dobët.

“Sot është një ditë historike për vendin tonë, pasi Britania e Madhe është tashmë vendi i parë në botë që miraton një antiviral për sëmundjen COVID-19, që mund të merret në shtëpi”, tha Javid.

Molnupiravir, i zhvilluar nga kompanitë amerikane të barnave Merck, Sharp dhe Dohme (MSD), si dhe nga Ridgeback Biotherapeutics, është medikamenti i parë antiviral për COVID-19, që mund të merret si pilulë, në vend që të injektohet ose të jepet në mënyrë intravenoze.

Britania e Madhe ka rënë dakord që të blejë 480,000 kuti, ndërsa dërgesat e para pritet t’i arrijnë kah mesi i nëntorit.

Pilula duhet të jepet brenda pesë ditësh nga zhvillimi i simptomave, për të qenë më efektive./REL

The post Britania miraton pilulën e parë kundër COVID-19 appeared first on Albeu.com.